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乙肝相关HCC在研新药LioCyx-M004在美获批IND申请

   来源:网络    更新时间:2021-09-24 11:31

LioCyx-M004,是一款由来恩生物医药有限公司(Lion TCR)自主研发的在研HCC新药,在其临床前研究表明,这些经过修饰的T细胞能够在靶标识别后裂解HBV感染的HCC细胞。与此同时,Lion TCR公司也介绍了LioCyx-M004获得美国FDA批准的IND申请(investigational new drug)用于HCC临床试验。

乙肝相关HCC在研新药LioCyx-M004在美获批IND申请

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一、对HCC有意义创新药进展

这是一项针对晚期乙肝病毒(HBV)相关HCC患者的 1b/2期多中心临床实验,也是全球首个将特异性T细胞受体(TCR-T)细胞疗法靶向HBV相关HCC的1b/2期研究。即将进行的这项研究旨在评估LioCyx-M004作为单一疗法以及LioCyx-M004+乐伐替尼组合方案使用的安全性和有效性。

考虑到乐伐替尼作为晚期HCC患者的成熟一线疗法以及其促进肿瘤微环境免疫抑制恢复能力,具有作为免疫支持谱的潜力,乐伐替尼和LioCyx-M004的联合使用有望进一步改善HBV相关HCC的临床结果。

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二、LIBERO研究将在美国进行,中国、新加坡同步申报中

Lion TCR公司首席运营官王婷婷博士点评如下:凭借其独特作用机制、出色安全性和放射学肿瘤反应,LioCyx-M004在未来有可能成为HCC患者一流的TCR-T细胞疗法!我们还继续运用强大的科学依据将TCR-T细胞疗法与其他疗法结合,以扩大并论证其有效性,期待在未来几周内启动 1b/2期研究,以改善难治性或复发性HCC患者的医疗需求现状。

这项研究的患者招募(研究名:LIBERO),将会从美国希望之城综合癌症中心开始,这是一家全球领先的癌症研究和治疗中心,与此同时,研究也在其他国家同步申报进行中,包括中国、新加坡等。

来自:Lion TCR药物管道,红色标注为其在研乙肝新药项目处在临床前阶段(预计是一种免疫药物)

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Lion TCR公司CEO彭晓明博士点评如下:这项在美国获批进行的 1b/2期临床试验,将为HBV-HCC患者带来更尖端的TCR-T细胞疗法提供创新选择机会。值得一提的是,该公司另有一款在研乙肝新药正处于临床前研究阶段。

根据来恩生物(Lion TCR)药物管道技术开发平台看,这是一家专注于开发免疫治疗药物公司,以对抗病毒相关的癌症。该公司开发了多种TCR-T技术平台,同时,也是针对HCC的HBV特异性TCR重定向T细胞疗法全球领先的制药公司。

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三、LioCyx-M004主要作用机理

小番健康结语:LioCyx-M004是一款该公司研发的自体T细胞在研HCC新药,它最近获得FDA批准在美国对HCC患者开展 1b/2期临床研究。该候选药物是一种TCR-T细胞创新疗法,自体T细胞转染编码乙肝表面抗原(HBsAg)特异性TCR的mRNA,让T细胞具有识别并靶向杀伤HBV相关HCC细胞的作用。

这是对HBV相关HCC患者的最新药物临床开发进展,目前,LioCyx-M004已获批在美国开展临床试验(用于HCC的IND申请),并在我国和新加坡同步申报中。1b/2期研究将针对晚期的HCC患者,如需详细了解该药物和临床试验,可至来恩生物医药有限公司(Lion TCR)。



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