LioCyx-M004，是一款由来恩生物医药有限公司（Lion TCR）自主研发的在研HCC新药，在其临床前研究表明，这些经过修饰的T细胞能够在靶标识别后裂解HBV感染的HCC细胞。与此同时，Lion TCR公司也介绍了LioCyx-M004获得美国FDA批准的IND申请（investigational new drug）用于HCC临床试验。
乙肝相关HCC在研新药LioCyx-M004，在美获批IND申请，1b/2期研究
一、对HCC有意义创新药进展
这是一项针对晚期乙肝病毒（HBV）相关HCC患者的 1b/2期多中心临床实验，也是全球首个将特异性T细胞受体（TCR-T）细胞疗法靶向HBV相关HCC的1b/2期研究。即将进行的这项研究旨在评估LioCyx-M004作为单一疗法以及LioCyx-M004+乐伐替尼组合方案使用的安全性和有效性。
考虑到乐伐替尼作为晚期HCC患者的成熟一线疗法以及其促进肿瘤微环境免疫抑制恢复能力，具有作为免疫支持谱的潜力，乐伐替尼和LioCyx-M004的联合使用有望进一步改善HBV相关HCC的临床结果。
二、LIBERO研究将在美国进行，中国、新加坡同步申报中
Lion TCR公司首席运营官王婷婷博士点评如下：凭借其独特作用机制、出色安全性和放射学肿瘤反应，LioCyx-M004在未来有可能成为HCC患者一流的TCR-T细胞疗法！我们还继续运用强大的科学依据将TCR-T细胞疗法与其他疗法结合，以扩大并论证其有效性，期待在未来几周内启动 1b/2期研究，以改善难治性或复发性HCC患者的医疗需求现状。
这项研究的患者招募（研究名：LIBERO），将会从美国希望之城综合癌症中心开始，这是一家全球领先的癌症研究和治疗中心，与此同时，研究也在其他国家同步申报进行中，包括中国、新加坡等。
来自：Lion TCR药物管道，红色标注为其在研乙肝新药项目处在临床前阶段（预计是一种免疫药物）
Lion TCR公司CEO彭晓明博士点评如下：这项在美国获批进行的 1b/2期临床试验，将为HBV-HCC患者带来更尖端的TCR-T细胞疗法提供创新选择机会。值得一提的是，该公司另有一款在研乙肝新药正处于临床前研究阶段。
根据来恩生物（Lion TCR）药物管道技术开发平台看，这是一家专注于开发免疫治疗药物公司，以对抗病毒相关的癌症。该公司开发了多种TCR-T技术平台，同时，也是针对HCC的HBV特异性TCR重定向T细胞疗法全球领先的制药公司。
三、LioCyx-M004主要作用机理
小番健康结语：LioCyx-M004是一款该公司研发的自体T细胞在研HCC新药，它最近获得FDA批准在美国对HCC患者开展 1b/2期临床研究。该候选药物是一种TCR-T细胞创新疗法，自体T细胞转染编码乙肝表面抗原（HBsAg）特异性TCR的mRNA，让T细胞具有识别并靶向杀伤HBV相关HCC细胞的作用。
这是对HBV相关HCC患者的最新药物临床开发进展，目前，LioCyx-M004已获批在美国开展临床试验（用于HCC的IND申请），并在我国和新加坡同步申报中。1b/2期研究将针对晚期的HCC患者，如需详细了解该药物和临床试验，可至来恩生物医药有限公司（Lion TCR）。
